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国家食药监总局公布首批通过一致性评价药品 海南齐鲁制药一药品获通过
【关闭】 海南日报     罗霞    发布时间:2018-01-12
    

  国家食药监总局公布首批通过一致性评价药品

 

  海南齐鲁制药

 

  一药品获通过

 

  记者11日从省食药监局获悉,国家食品药品监督管理总局近日发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第一批),我省齐鲁制药(海南)有限公司生产的吉非替尼片(伊瑞可)名列其中,成为首批获得通过的11个品种之一,同时成为《中国上市药品目录集》首批收录的131个品种之一。

 

  据悉,齐鲁制药(海南)有限公司还成为享受《海口市人民政府关于鼓励医药企业积极开展仿制药质量和疗效一致性评价若干意见》政策红利的首家药品生产企业。

 

  开展仿制药质量和疗效一致性评价,是提高仿制药质量、提升制药行业整体水平、保障药品安全性和有效性、促进医药产业升级和结构调整、提高企业核心竞争力的重要举措。吉非替尼片(伊瑞可)是齐鲁制药(海南)有限公司2016年12月份突破原研药壁垒、获批上市的抗肿瘤小分子靶向药物,该产品2017年实现产值5.2亿元,预计2018年实现产值10亿元。该产品使国内更多的小细胞肺癌患者得到更好治疗,为患者节约了大量医疗费用。(记者 罗霞)





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